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美國FCC認證、日本PSE認證、歐盟CE認證、中國強制CCC認證、德國TüV認證
印度BIS認證、韓國KC認證、國際電工委員會(huì )CB認證等
近年來(lái),歐盟對醫療器械的監管要求日益嚴格,特別是針對跨境銷(xiāo)售的醫療器械,更是提出了一系列的認證要求,其中包括CE-MDR認證和CE-MED認證。 首先,我們來(lái)了解一下CE-MDR認證。CE-MDR是指歐盟醫療器械監管新…
隨著(zhù)全球市場(chǎng)的不斷擴大,越來(lái)越多的醫療器械企業(yè)將目光投向了歐洲,而想要在歐洲市場(chǎng)暢行無(wú)阻,歐盟CE認證成為了必經(jīng)之路。那么,醫療器械歐盟CE認證容易嗎?讓我們一探究竟。 首先,要了解醫療器械歐盟CE認證的難易程度,我們…